1 Développement et Affaires Réglementaires
- Développement sous contrat de dossiers d’AMM pharmaceutiques et vétérinaires (de IIA à IIF), de dossiers cosmétiques et de marquage CE
- Fabrication de lots pilotes et lots cliniques
- Mise au point de process de fabrication
- Mélangeur 15 kg, 50 kg (Broglie, Olsa)
- Enceintes Weiss 25,30 et 40°C
- Normes ICH
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2Achats et logistique
- Achat complet ou partiel des composants des formules de nos clients
- Maîtrise des stocks, des approvisionnements et de la chaîne logistique
- Magasin grande hauteur, 10 000 emplacements, automatisé
- Support par MRP
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Remplisseuse flacons MAR |
Secteur tube |
Planification |
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3Transposition industrielle
- Support au transfert industriel
- Transfert analytique
- Validation des procédés
- Scale up
- Gestion des changements et variations
- Maintenance du dossier d’AMM client
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4Pesées et Fabrication
- Centrale de pesée informatisée, flux sécurisés par code barre
- Mélangeurs 300 à 10 000kg (Oscar Krieger, Moritz, Olsa)
- Cuves de 500 à 10 000 litres (Soneco, 3C, Guerin,..)
- Broyeurs en phase liquide, désaérateurs, homogénéiseurs
- Process intégrés (MES)
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| 5Conditionnement
Remplissage sous air contrôlé ou flux laminaire.
25 lignes réparties en 3 secteurs :
- Tubes (aluminium, plastique ou metalloplastique) : Kalix, IwKa
- Aérosols (azote, CO2, butane-propane, air comprimé, HFC 134a, à poche) et sprays pompe : Coster
- Liquides (flacons verre, plastic) : Mar, Kalish, Strunck et Kalix
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6Contrôle et libération
- Equipement complet de pointe :
HPLC/ CPG / IR / UV
- Contrôle microbiologique
- Gestion par un LIMS
- Libération assistée par ordinateur et dossier de lot informatisé
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